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1月2日，阿斯利康與賽諾菲共同宣布長效單克隆抗體樂唯初(Nirsevimab/尼塞韋單抗)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于預防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。該藥物適用于即將進入或出生在第一個RSV感染季的新生兒和嬰兒。尼塞韋單抗預計將于2024-2025年RSV感染季在中國上市。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢
四川大學華西第二醫(yī)院院長、尼塞韋單抗中國III期臨床試驗主要研究者(PI)劉瀚旻教授表示：“目前尚無針對嬰兒的呼吸道合胞病毒疾病特效治療藥物，且嬰兒期嚴重感染合胞病毒帶來的影響可能是長期的，因此預防成為保護嬰兒的關(guān)鍵。此次在國內(nèi)獲批上市，不僅可以減輕患兒及家庭因合胞病毒感染帶來的疾病負擔，還有望降低兒科因呼吸道疾病引起的醫(yī)療系統(tǒng)負擔。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，疫苗抗體及自體免疫事業(yè)部負責人Iskra Reic表示：“尼塞韋單抗將為中國嬰兒帶來針對呼吸道合胞病毒引起的嚴重呼吸道疾病的預防手段。尼塞韋單抗是科學創(chuàng)新的成果，表明阿斯利康在滿足最脆弱人群未被滿足的醫(yī)療需求和減輕醫(yī)療系統(tǒng)負擔上，始終處于領(lǐng)先地位。我們期待能夠從2024-2025年RSV感染季開始在中國提供尼塞韋單抗。”
阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示：“阿斯利康深耕中國逾30年，尼塞韋單抗的獲批將為我國新生兒和嬰兒在其人生經(jīng)歷首個RSV感染季中提供‘免疫保護傘’，這也再次印證了阿斯利康始終’深耕兒科領(lǐng)域，關(guān)愛兒童健康’的不變初心。未來，我們將繼續(xù)加速研發(fā)創(chuàng)新，進一步豐富產(chǎn)品管線，致力于滿足中國廣大脆弱人群在健康領(lǐng)域的未竟之需，同時攜手志同道合的合作伙伴，助力‘健康中國2030’目標早日實現(xiàn)。”
來源：新華網(wǎng)
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